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杨森SGLT2i医院剥离药房
强生Tremfya绿叶制药利培酮微球
艾尔建新药获批上市腾讯觅影升级
共计23条简讯
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政策简报123日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械注册单元划分指导原则》的通告。根据该指导原则，我国医疗器械注册单元划分将按照有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断试剂三大类。（国家食药监总局）
222日，安徽省政府公布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》。医院不能限制处方外流，同时表示，具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离。（安徽省政府办公厅）
上市公司123日，上海科华生物工程股份有限公司公告称，拟以万元人民币投资参股奥然生物科技（上海）有限公司。本次投资完成后，科华生物持有奥然生物的股权比例为10.01%。（新浪医药新闻）
2日前，中国生物制药公布了年前三季度业绩，营业收入.47亿元，同比增长9.5%；研发投入14.69亿元，占营收12.8%。此外，有28个品种销售额过亿元。（米内网）
投融资123日，艺妙神州医疗科技宣布完成新一轮万元融资。本轮由君联资本领投，将用来进一步巩固公司在CAR-T工艺平台的技术领先地位，并推动晚期血液肿瘤创新药物研发。（亿欧）
2国内领先的医学影像全产业链服务企业开普影像集团正式对外宣布完成近1亿元人民币的A轮融资，本轮融资由约印医疗基金独家投资。（动脉网）
药闻医讯1绿叶制药23日晚发布公告称，确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂在美国NDA不会受到任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。（医药魔方数据）
223日，广东众生药业发布公告称，收到广东省食药监局出具的关于注射用紫杉醇聚合物胶束的《药品注册申请受理通知书》。（新浪医药新闻）
323日，CFDA发布公告，因产品质量问题，三家国外医疗器械企业发布产品主动召回公告，涉及美敦力（上海）管理有限公司、捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司和施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司。（新浪医药新闻）
422日，CFDA发布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十四批）。公示中可以看到，罗氏脊肌萎缩症新药RO已正式申请国内临床。（健点子）
5日前，葛兰素史克和Innoviva向美国的监管机构提交了新的数据，希望FDA能够支持其药物TrelegyEllipta用于治疗慢性阻塞性肺疾病患者。（新浪医药新闻）
6艾尔建近日宣布，FDA已经批准其新药cariprazine的补充性新药申请。Cariprazine用于维持患有精神分裂症的成年患者的治疗。（药明康德）
7近日，杨森制药的一项对2型糖尿病和确诊心血管疾病患者的真实世界研究数据分析表明，使用SGLT2i治疗的患者发生心血管不良反应的风险降低了33％。（药明康德）
8强生近日宣布，欧盟委员会已批准抗炎药Tremfya用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。（生物谷）
9基因疗法一直被认为是治疗遗传性疾病的一种方法，近年来也被认为可以治疗癌症。但来自美国阿肯色医科大学的一个研究小组认为，可以利用同样的方法来治疗冰毒成瘾。（新浪医药新闻）
10来自哥伦比亚大学的华人学者HarrisWang教授把CRISPR改造成了“录音笔”，用来记录生物体内转瞬即逝的生理信号。（学术经纬）
11近日，《干细胞通用要求》正式发布，这也是我国首个干细胞通用标准。（医谷）
12Rush大学医学中心以及密歇根大学的研究者们结合了目前的流行病学研究手段以及基因组测序的手段，对感染者的细菌DNA序列进行了检测，进而能够找到细菌发生的任何一点微小的变化。（生物谷）
13一项来自加拿大麦克马斯特大学的新研究指出高强度运动的益处：能带来更好的记忆力。（生物谷）
14克-雅病是一种类似于疯牛病的疾病，该疾病是由蛋白质的错误折叠（朊病毒）导致大脑出现致命性损伤。新研究中，学者发现克-雅病患者在其皮肤组织中同样存在朊病毒，尽管含量很低。（生物谷）
15根据最近发表在《BMJ》杂志上的一篇文章，适度饮用咖啡对于身体健康的影响利大于弊。（生物谷）
16美国纽约大学医学院等研究机构的研究人员发现阻断一种蛋白可释放出氧气来破坏肺癌细胞和乳腺癌细胞中的铁依赖性蛋白，从而延缓它们的生长并让它们更容易被杀死。（生物谷）
互联网+123日，腾讯公司首款将人工智能技术运用到医疗领域的产品“腾讯觅影”迎来升级，从医学影像应用扩展到腾讯AILab技术支持的AI辅助诊断。（亿邦动力网）
编辑：Acroypc
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