SYEU德国新闻丨出现严重副作用英

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SY-EU德国新闻

齐心协力,全民抗疫

北威州疫情状况

以下数据由北威州卫生部

向中国驻杜塞尔多夫总领馆专向通报

数据更新德国当地时间9月10日

累计确诊

昨日+

累计治愈

累计死亡

德国疫情状况

以下数据由约翰斯·霍普金斯大学统计

数据更新德国当地时间9月10日

全德累计确诊

全球累计确诊

出现严重副作用英国疫苗试验暂停

阿斯利康(AstraZeneca)暂停了其与牛津大学(UniversityofOxford)联手开发的新型冠状病毒疫苗的所有临床试验,此前英国临床试验的一名参与者疑似出现严重不良反应。

01

一名参与者出现罕见病症

据知情人士介绍,英国制药商阿斯利康在发现有参与者患病后主动暂停试验。这名参与者患上罕见的炎症疾病——横贯性脊髓炎(transversemyelitis)。这种炎症可以由病毒感染引起,严重时会导致脊髓发炎部分以下肢体的感觉神经、运动神经以及自主神经系统失控。

阿斯利康表示,其正在审查这件事,以确保不会造成重大延误。与该试验有关的人士表示,在这项临床试验的独立数据监测委员会进行调查后,试验有望在下周初恢复。

??英国制药商阿斯利康在发现有参与者患病后主动暂停试验

回应

阿斯利康首席执行官

帕斯卡尔?索里奥:

我们立即暂停了项目试验并彻底调查事件原委。这证明我们充分遵循“科学、安全和社会利益至上”的原则。这只是一次“暂时停顿”,项目会在下周恢复前行。

尽管阿斯利康发布了审慎声明,但试验者出现罕见病症的消息,还是让全球无数人感到不安——原本,所有人都指望疫苗能够驱赶病毒,让生活恢复正常。但现在,不少人开始产生疑惑:紧锣密鼓的疫苗研发,是否已遭遇重大安全问题?

??阿斯利康第一时间发布声明,希望消除大众的恐慌情绪

02

暂停与复位英国疫苗前景难料

尽管人们期待疫苗到来让大家从疫情的封锁中解放,但历史表明,能否成功没有保证。总体而言,传染病疫苗在进入人体试验阶段后的成功率约为33.4%,对于达到第三阶段试验的疫苗,成功率会上升至85%。

近半年来,世界各国的科学家们为寻找能够预防新型冠状病毒肺炎或至少减轻其症状的疫苗付出了非凡的努力。牛津大学与阿斯利康合作研发的这款候选疫苗使用腺病毒这种常见病毒的弱化形式,目前共有5种使用腺病毒的候选疫苗在进行临床试验。

声音

阿斯利康项目发言人:

这种经修饰的腺病毒向人类细胞递送制造新冠病毒(Sars-Cov-2)蛋白的指令,新冠病毒是导致新冠病毒肺炎的病毒。这帮助免疫系统做好识别并攻击这种病毒的准备。

??世界各国医学界人士为攻克新冠病毒付出了非凡努力,但疫苗的市场化仍需时日

此前阿斯利康似乎进展顺利——疫苗产生强大的免疫应答,且副作用轻微。其临床试验已经在英国、巴西、南非等国铺开,总规模高达数万人。

欧盟方面对这种疫苗寄予厚望,欧盟委员会主席冯德莱恩(UrsulavonderLeyen)八月中旬高调宣布,欧盟预购了4亿支AZD疫苗。这相当于欧盟27国的总人口(4.4亿)。冯德莱恩表示,欧盟已经为研发团队预支了一部分费用。

声音

英国卫生大臣

马特?汉考克:

如果一切进展顺利,牛津大学与阿斯利康的的候选疫苗甚至有望在今年年底前获得监管机构的批准。但现在,我们可能需要重新评估项目的安全性。

??阿斯利康与牛津大学的疫苗项目此前进展顺利,本次事件可能让进程复位

03

欲速不达安全至上

疫苗与病毒,生命与健康,这些本就极为敏感的字眼,在全球疫情大流行的时期,显得更触动民众的心弦。

一些专家表示,暂停试验的消息将是一次重要的提醒,迫使人们审视现实,向人们强调安全至关重要。

在英国,不少受访者表示,即使阿斯利康的疫苗最终获得批准,对副作用的担忧也可能阻止他们参与接种。

声音

美国国立卫生研究院院长

弗朗西斯?柯林斯:

如果试验参与者的疾病被证明“真正是这种疫苗的后果,并且两者间的因果关系可证,那么目前生产的所有此种疫苗都将被完全否定——我们不想制造任何不安全的产品。

??疫苗的安全性与接种者的生命安全息息相关

基金管理公司PolarCapital医疗保健联席主管丹?马奥尼(DanMahony)表示,对接种疫苗的要求可能会高于其他药物,因为接种疫苗的几乎总是身体健康的人。

疫苗制造商的难题在于,即便是涉及3万人的临床试验(比如阿斯利康目前的第三阶段期试验),也可能发现不了罕见但可能具有极大危害性的反应。

马奥尼表示,监管机构一直对万分之一或十万分之一的不良反应病例保持警惕,而这样的病例在阿斯利康等公司的研究中不一定能发现。

声音

医疗保健专家

丹?马奥尼:

不论研究的规模多大,我们都不能忽视可能存在的罕见病例。但是如果你要给10亿人接种疫苗,十万分之一概率不良反应病例仍然非常可怕——那意味着有一万人会因此受到生命的威胁。

??在全球各地,不少疫苗项目已投入全面试验阶段

部分图片来自于网络

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