近日,美国创新生物技术公司Immunocore宣布旗下创新疗法Tebentafusp获得FDA批准,用于治疗HLA-A*02:01基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤,商品名为Kimmtrak。
1获批TCR疗法细胞治疗实体肿瘤
Tebentafusp是一款First-in-class的新型双特异性蛋白,由工程化改造的T细胞受体(TCR)以及抗CD3的单链抗体片段(scFv)组成,其TCR部分靶向gp,scFv部分则靶向CD3以募集T细胞,实现对癌细胞的靶向性杀伤。该疗法是使用Immunocore公司ImmTAC技术平台开发的首个商业化品种,目前欧洲药品管理局、英国药品和医疗保健监管机构、加拿大卫生部和澳大利亚治疗用品管理局也在审查该药物的上市申请。
值得