百奥泰与Biogen宣布就一项目前处于I

Biogen就BAT,一项参照雅美罗?[1](托珠单抗)开发的生物类似药,达成商业化及许可协议开展开发、生产及商业行为

生物类似药有潜力提升患者对先进生物疗法的可及性,并且缩减治疗成本以及实现医疗保健的可持续性

北京时间年4月8日,BiogenInc.(纳斯达克代码:BIIB)与百奥泰生物制药股份有限公司(证券代码:)今日联合宣布,双方签署了关于开发、生产和商业化BAT的授权协议。BAT是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,是百奥泰参照雅美罗?(托珠单抗)开发的生物类似药,目前处于全球III期临床试验阶段。

雅美罗?可治疗成人中重度类风湿关节炎、全身性幼年特发性关节炎、多关节幼年特发性关节炎、巨细胞关节炎和细胞因子释放综合征。雅美罗?年全球销售额为28亿瑞士法郎[2]。Biogen将获得BAT在除中国(包括香港、澳门和台湾)以外全球所有国家的注册、生产和商业化相关的独占权利。BAT获批上市后,将可增强Biogen在世界范围内的生物类似药业务。生物类似药是指在有效性、安全性和质量方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品,具有节约治疗成本的优势。生物类似药可广泛降低医疗保健系统开销,为创新创造空间,并可能使政府将节省下来的资金用于优先事项,例如提高变革性疗法的可及性。Biogen全球产品策略及商业化负责人ChirfiGuindo先生表示:“我们对于与中国领先的生物制药公司百奥泰达成的新交易感到兴奋,并且很高兴该项交易将帮助我们增强生物类似药的产品组合。生物类似药可提高先进生物疗法的可及性,为全球范围内的患者、医生、医疗保健系统和社会提供可持续的价值。”百奥泰创始人及首席执行官李胜峰博士表示:“Biogen是全球最早也是当今世界领先的生物科技公司之一,我们很高兴与Biogen成为合作伙伴,在中国以外的全球地区开展关于BAT的合作。通过此次合作,百奥泰和Biogen将携手给全球更多患者带来新的生物类似药治疗选择。”根据协议条款,在BAT三期临床试验取得满意结果的条件下,Biogen将向百奥泰支付首付款3,万美元。如果达到约定的商业里程碑,百奥泰将有资格获得相关里程碑付款。Biogen将支付百奥泰分级特许权使用费。协议的生效日期将取决于反垄断法律的审核,包括年生效的美国哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案。协议预计将于年第二季度生效。

关于Biogen

在Biogen,我们的使命很明确:我们是神经科学的先驱。Biogen为全球罹患严重神经和神经退行性疾病的患者探寻、研发和提供创新疗法和相关方案。Biogen是CharlesWeissmann、HeinzSchaller、KennethMurray与诺贝尔奖获得者WalterGilbert和PhillipSharp携手在年成立的全球首批生物技术公司之一。当前,Biogen拥有治疗多发性硬化的领先药物组合,推出了第一个批准用于脊髓性肌萎缩症的治疗药物,并提供先进生物制剂的生物类似药。Biogen专注于推进多发性硬化和神经免疫学、阿尔茨海默病和痴呆、神经肌肉疾病、运动障碍、眼科、免疫学、神经认知障碍、神经科急症、神经性疼痛等领域的科学研究项目。

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