H1市场表现最好的新药TOP20

上半年,有不少药物给我们留下了深刻的印象。既有老而弥坚的Humira依然以近20%的增速冲刺亿的药物史销售神话,也有Keytruda厚积薄发,大幅缩小与竞争对手的差距,还有Spinraza这样的新秀,以昂贵孤儿药身份开辟出大市场,让人惊叹不已。本文主要挑选20个在H1取得较好市场表现的新药(FDA批准上市时间不满3年)做一点评。

H1表现最好的新药TOP20(亿美元)

注:1)Tecentriq和Ocrevus的销售额单位是亿瑞士法郎,Toujeo和Ofev销售额单位是亿欧元。2)Humira(阿达木单抗)、Eliquis(阿哌沙班)、Revlimid(来那度胺)、Imbruvica(依鲁替尼)、Tivicay(dolutegravir)等药品都有非常好的表现,但上市时间超过3年,不在此文所述范围之内,具体可见:15家外资药企H1主要产品销售数据

1Epclusa(索非布韦+velpatasvir)

Epclusa(索非布韦+velpatasvir,NS5B+NS5A)是全球第一个上市的适用于全部6个基因型HCV感染的口服丙肝新药,为患者提供了一种治愈率94%以上的12周治疗方案(见:Gilead的大杀器来了:首个全基因型丙肝药物Epclusa获FDA批)。Epclusa于年6月28日获得FDA批准,并上演了2天大卖万美元的销售神话(见:超神!丙肝新药Epclusa上市2天大卖万美元!)。

在丙肝市场充分竞争的大环境之下,Epclusa虽然比不上Sovaldi、Harvoni上市之初那么引人注目,但年半年时间实现17.52亿美元的销售成绩也会成为药物销售史上的一段佳话。H1,Epclusa为Gilead贡献20.63亿美元的销售收入,成为Gilead上半年最为倚重的产品,很好地弥补了Sovaldi、Harvoni市场份额的缩水(见:吉利德H1业绩:总收入$.5亿超预期,$亿存款亟待并购)。

目前的丙肝市场已经是刺刀见红的局势,Epclusa的增长势头很难一直这么乐观,特别是AbbVie同样适用于基因1~6型HCV感染的丙肝新药Maviret(G/P,NS3/4A+NS5A)在7月28日刚刚获得FDA批准,不仅8周治愈率达到97.5%(见:全球第3个全基因型丙肝新药上市:8周治愈率高达97.5%),而且零售价低至2美元/疗程(8周),比Harvoni还便宜0美元,简直是不让人活的节奏。Gilead的优势在于产品线比较全面,除了Epclusa,第2款适用于基因1~6型的丙肝新药已经获批(见:索非布韦治疗失败也不怕了!FDA批准第2个全基因型丙肝新药Vosevi),适用于索非布韦耐药的丙肝患者。

2Genvoya(恩曲他滨+TAF+埃替拉韦+cobicistat)

Genvoya在/11/5获得FDA批准,/11/23获得EMA批准,是Gilead推出的第一款基于TAF的四合一艾滋病鸡尾酒疗法,此后Gilead基于TDF开发的上一代艾滋病药物Viread、Truvada、Atripla、Complera/Eviplera、Stribild步入业绩下滑期。这5个药物的H1销售额相比年同期均有不同程度的下滑,而Genvoya却相比同期增长了11.66亿美元,成为吉利德艾滋病业务板块表现最好的产品。

3Keytruda(pembrolizumab)

Keytruda目前是唯一个可作为NSCLC一线用药的PD-1/PD-L1类药物,这个市场最大的肿瘤适应症帮助Keytruda在Q2实现爆发性增长,也让Keytruda上半年的销售收入相比年同期增长了%。Keytruda和Opdivo在第2季度的销售收入差距已经缩小到了3.14亿美元。Opdivo目前有6大肿瘤适应症获批,如果考虑到Keytruda成为历史上首个针对特定分子标记物而非发病部位的肿瘤药,Keytruda的适应症数量要多于Opdivo,不过PD-1/PD-L1市场上的O-K之争还未到分出胜负的时候(见:PD-1市场最新态势——蛋糕快速变大,O-K差距明显缩小)。

4Zepatier(elbasvir+grazoprevir)

Zepatier的上市时间比Sovaldi晚了2年多,比Viekira晚了1年多,这让默沙东少赚了几十亿,不过在高药价受到空前


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